Sylabus
Termín: 8. 10. 2019 14:30 - 15:30 0. Přenos výsledků výzkumu do praxe aneb "Genzyme Success Story (RNDr. Jiří Heřmánek, CEO spol. Genzyme v letech 2005-2012)
- lze vybudovat úspěšnou biotechnologickou společnost na základě výsledků výzkumu léčby vzácné choroby?
Termín: 15. 10. 2019 14:30 - 15:30
I. Svět farmaceutických společností - od originálu ke generiku (PharmDr. Josef Suchopár, ředitel společnosti Drug Agency)
- kdo je kdo ve farmaceutickém průmyslu - originální a generické společnosti
- přínosy farmaceutického průmyslu státní ekonomice
- organizace a asociace ve farmaceutickém průmyslu
- patentová ochrana, nástup generik
Termín: 22. 10. 2019 14:30 - 15:30
II. Ekonomické aspekty farmaceutického průmyslu - farmakoekonomika (MUDr. Jana Skoupá, Česká farmakoekonomická společnost)
- základy farmako-ekonomického hodnocení lékůekonomické možnosti zdravotnického systému
Termín: 29. 10. 2019 14:30 - 15:30
III. Health Technology Assessment (MUDr. Jana Skoupá, Česká farmakoekonomická společnost)
- přínosy přístupu HTA ke zvýšení efektivity na trhu zdravotních služeb
- principy a metodiky HTA
- organizace HTA v zemích EU, klíčové HTA agentury
Termín: 5. 11. 2019 14:30 - 15:30
IV. Výzkum a vývoj ve farmacii (PharmDr. Zdeněk Chmelík, III. interní klinika 1. LF UK a VFN)
- základní etapy vývoje léku
- farmaceutický výzkum (spolupráce průmyslu a akademického výzkumu, identifikace nadějných molekul)
- preklinické zkoušení
- translační medicína
- personalisovaná farmakoterapie
- klinické zkoušení - Fáze I - IV, principy, regulace
Termín: 12. 11. 2019 14:30 - 15:30
V. Regulační organizace ve zdravotnictví - jejich kompetence a provázanost (Mgr. Filip Vrubel, náměstek ministra, Ministerstvo zdravotnictví ČR)
- regulační autority v oblasti zdravotnictví
- nadnárodní organizace na úrovni ČR
- role plátců zdravotní péče
- registrace léku
- zpřístupnění léku do lékařské praxe
- dohled nad bezpečností léku
Termín: 19. 11. 2019 14:30 - 15:30
VI. Spolupráce farmaceutického průmyslu a akademické instituce (MUDr. Ivo Žídek, emeritní generální ředitel společnosti Sanofi, současný jednatel dceřinné společnosti UK - CUIP, s.r.o)
- má mít farmaceutická společnost prostor na akademické půdě?
- co přináší spolupráce farmaceutické společnosti a Univerzity Karlovy oběma stranám?
- konkrétní příklady spolupráce
Termín: 26. 11. 2019 14:30 - 15:30
VII. Etické a právní aspekty vztahu lékař - výrobce (Mgr Jakub Dvořáček, výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, AIFP)
- proč si farmaceutické společnosti sami regulují možnosti a způsoby propagace svých produktů?
- je samoregulace efektivní a důvěryhodná?
- jak lze rozlišit propagační předmět pro lékaře od úplatku?
(Seznam přednášejících se může změnit)
Anotace
Zajímá vás, jak vzniká nový lék, jakou roli přitom hrají farmaceutické společnosti a regulační úřady? Chcete otevřeně prodiskutovat etické aspekty vztahu lékař - výrobce léčivých přípravků? V zimním semestru je pro vás připravena série seminářů, které budou mapovat problematiku vývoje, výroby, registrace, úhrady a propagace léčivých přípravků. Velký důraz bude kladen na dostatečný prostor pro dotazy a diskusi.