Biologická léčiva

Sylabus

Terapeutické peptidy historie využití peptidů v terapii strukturní charakteristika a vlastnosti terapeuticky využívaných peptidů chemické a biochemické obměny struktury za účelem zlepšení farmakokinetických vlastností přehled nejdůležitějších skupin terapeutických peptidů a proteinů mimo monoklonálních protilátky a fúzní proteiny (peptidová antidiabetika, antibiotika, antimykotika, aj.)

Kmenové buňky, buněčná terapie. typy kmenových buněk (SC) metody získávání SC aplikace SC

CAR-T buněčná terapie 

Strukturní typy, vlastnosti a modifikace monoklonálních protilátek (mAbs) modifikace struktury ovlivňující farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti monoklonálních protilátek a dalších peptidových a proteinových biologik konstituční typy monoklonálních protilátek obecně a z hlediska mechanismu působení (prosté, konjugované)

Mechanismy působení mAbs přehled hlavních mechanismů působení monoklonálních protilátek mAbs v terapii autoimunitních onemocnění přehled aktuálního terapeutického využití monoklonálních protilátek a dalších biologik v terapii autoimunitních onemocnění, především revmatoidní artritidy a roztroušené sklerózy

Vývoj, registrace a distribuce biologik rozdíly ve vývoji, výrobě a registraci biologik a „malých molekul“ biosimilars

Biologická léčiva na bázi struktury nukleových kyselin strukturní předpoklady a mechanismy účinku modifikace struktury pro zvýšení účinků, stability a ovlivnění farmakokinetiky oligonukleotidových biologik oligonukleotidy zprostředkovaná genová terapie (antisense terapeutika) vektory zprostředkovaná genová terapie genetické vakcíny oligonukleotidové aptamery

Metody kontroly a analýzy v oblasti biologických léčiv přístupy k analytickému hodnocení biologických léčiv nejčastěji využívané metody pro analýzu biologických léčiv hodnocení totožnosti, kvality a obsahu biologických léčiv

Anotace

Biologická léčiva patří mezi nejrychleji se rozvíjející skupiny terapeutik. Předmět poskytuje informace o hlavních typech biologických léčiv, základech jejich struktury, modifikacích a z toho vyplývajících farmakokinetických, ale i farmaceutických vlastnostech.

Podává přehled biologik v nejvýznamnějších indikacích, základní informace o legislativě biologik, regulaci jejich použití, specifika registrace originálních přípravků a biosimilars. Zabývá se i metodami jejich kvalitativní a kvantitativní analýzy.