Úvod do industriální farmacie

Sylabus

Sylabus předmětu

Základní informace o roli farmaceutického průmyslu, významu generik

Struktura farmaceutické firmy, možnosti budoucího uplatnění studentů ve farmaceutické firmě a personální podpora

Struktura generického vývoje léčivých přípravků, projektové řízení, duševní vlastnictví

Klinický vývoj a bioekvivalenční studie

Regulatorní záležitosti, farmakovigilance

Jištění kvality a SVP

Anotace

Předmět seznamuje se strukturou farmaceutického průmyslu, vývojem léčivých přípravků, klinickým vývojem a bioekvivalenčními studiemi generik.

Výuka je realizována v Zentivě Praha, probíhá v bloku 3 dnů. Výuku zajišťují odborní pracovníci Zentivy. Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů limitován na max 50.

Témata:

Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Technické aspekty farmaceutických výrob lékových forem (pevné, tekuté, polotuhé, sterilní)