Syllabus
Přednášky
Úvod, definice Správné laboratorní praxe a dal ších termínů, historie, struktura orgánů
Správná laboratorní praxe v klinické laboratoři, systémy řízení kvality, normy, akreditace, dokumentace
Kvalifikace analytického zařízení a softwaru
Vývoj a validace analytické metody podle aktuálních požadavků SLP: Guidance for Bioanalytical Method Validation (USA – FDA, Europe – EMA)
Záznamová dokumentace
Systém auditů, využití a vyhodnocení QC vzorků