Sylabus (1 výuková jednotka zahrnuje 2 vyučovací hodiny):

1 - úvod, historie vývoje léčiv

2 - preklinický vývoj léčiv

3 - výroba a zajištění kvality léčiv

4 - klinické hodnocení léčiv 1 - základní pojmy

5 - klinické hodnocení léčiv 2 - praktické příklady

6 - bioekvivalence, biosimilars a generika

7 - registrace léčiv

8 - legislativa EU a ČR v oblasti regulace léčiv

9 - role regulačních autorit (SÚKL, Evropská agentura pro léčivé přípravky)

10 - sledování nežádoucích účinků léčiv (farmakovigilance)

11 - reklama na léčivé přípravky, padělky, závady v jakosti

12 - problematika používání neregistrovaných léčivých přípravků

13 - jak číst výsledky klinických studií?

14 - shrnutí, opakování

15 - zápočet (prezentace účastníků)

Výukové materiály budou poskytnuty účastníkům v průběhu kursu.