Sertindol je antipsychotikum, které v registračn ích studiích prokázalo dobrou schopnost zvládat příznaky schizofrenie. Pro porozumění jeho vlivu na celou šíři problémů, které schizofrenie přináší, je potřeba věnovat pozornost též jeho vlivu na funkční schopnosti pacientů a na jejich subjektivní vnímání léčby v podmínkách běžné klinické praxe.
Cílem studie bylo zhodnotit vliv léčby přípravkem Serdolect na funkční schopnosti pacientů a subjektivní vnímání léčby v průběhu dlouhodobé léčby schizofrenie a jejich vztah k účinnosti této léčby. Metodika: Postmarketingové observační otevřené neintervenční 6měsíční sledování s jednou větví a volitelným dávkováním u pacientů se schizofrenií.
Funkční schopnosti byly na začátku studie a po 6 měsících léčby hodnoceny ošetřujícím lékařem a pacientem v doménách "Péče o sebe", "Práce", "Rodinný život" a "Sociální život". Subjektivní vnímání léčby bylo hodnoceno pomocí Drug Attitude Inventory (DAI-10) v 6. týdnu užívání a v 6. měsíci.
Závažnost onemocnění a zlepšení byly hodnoceny pomocí škály CGI. Data byla hodnocena metodou "observed cases".
Výsledky: Zařazeno bylo 246 pacientů, studii dokončilo 223 z nich (90,7 %). V průběhu léčby přípravkem Serdolect došlo ke zlepšení objektivně i subjektivně hodnocených funkčních schopností pacientů ve všech sledovaných doménách.
Průměrné DAI-10 skóre v 6. týdnu užívání bylo 6,1; po 6 měsících užívání 7,5 (Wilcoxonův párový test, p < 0,001). DAI-10 skóre negativně koreluje s CGI- -I.
Pacienti s dysforickým skóre DAI- -10 v 6. týdnu častěji předčasně ukončili dlouhodobou léčbu. Závěr: Léčba přípravkem Serdolect vede ke zlepšení funkčních schopností pacientů se schizofrenií v porovnání s obdobím před zahájením jeho podávání.
Subjektivní vnímání léčby se v průběhu dlouhodobé léčby zlepšuje a souvisí s mírou změny klinického stavu i s rizikem předčasného ukončení dlouhodobé léčby.