Účel studie: Vyhodnotit bezpečnost a účinnost intraartikulární (IA) kyseliny hyaluronové (HA; Hyalgan v současné l ékařské praxi. Materiál a metody: Multicentrická, prospektivní, otevřená, observační studie zahrnovala 601 pacientů v 35 centrech v České republice.
Pacienti měli analgetika a NSAID na vyžádání jako záchrannou analgezii, ale i. A. kortikosteroidy nebyly povoleny.
Pacienti dostali 1 sérii 5 IA injektovaných HA do jednoho kolena. Výslednými opatřeními byly: bolest v klidu a při chůzi, celkový stav pacientů a hodnocení terapie, Lequesnův index, spotřeba NSAID.
Pacienti byli sledováni po dobu 17 týdnů (12 týdnů po poslední injekci). Výsledky: Pacienti se zlepšili ve všech výsledných opatřeních v 5. týdnu (1 týden po poslední injekci) a toto zlepšení zůstalo konstantní až do 17. týdne (p <0,001).
Pacienti hodnotili úroveň aktivity jako lepší nebo mnohem lepší u 78% léčených v 5. týdnu a 85,7% v 17. týdnu. Průměrná spotřeba záchranných NSAID poklesla z 4 dnů / 1 týden před léčbou na 1 den / týden během a po Hyalganu terapie.
Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Bolest v místě vpichu se objevila u 6,8% pacientů a u 1,45% u injekce a vedla k 1,4% při vysazení.
Závěr: Hyalgan poskytoval dobré klinické výhody a přijatelný bezpečnostní profil v současné lékařské praxi. Spotřeba NSAID značně poklesla, a proto přispěla k příznivému poměru nákladů a přínosů léčby Hyalganem.