Abstrakt
V klinické praxi se velmi často potýkáme s otázkou zaměnitelnosti dvou metod, postupů nebo přístrojů. Porovnáváme-li shodu referenčního přístroje s jiným přístrojem, je zapotřebí provést validační studii.
Validační studie má být provedena na populaci, která nás zajímá, a měření mají homogenně pokrýt rozsah hodnot, které nás zajímají. V opačném případě je přenositelnost a extrapolovatelnost výsledků validační studie omezená.
Výsledky validační studie je potřeba zhodnotit správnou metodikou. Jako nevhodná se jeví jak jednoduchá korelační analýza, tak statistické porovnání aritmetických průměrů.
Správnější je grafick é zhodnocení dat pomocí rozdílového grafu podle Blanda a Altmana a poté výpočet průměrného rozdílu a jeho 95% limitu shody (95% Limits of Agreement). Tuto metodu preferujeme pro její názornost a jednoduchost před ostatními jako například střední chybou měření (typical error).