Účel studie: Studie vyhodnocuje střednědobé výsledky totální náhrady kolena za femorální komponentu zirkoničité keramiky (ZrO2). Materiál: Hodnotená skupina zahrnovala 20 kolen u 19 pacientů (4 muži a 15 žen).
U jednoho pacienta byla výměna provedena bilaterálně. Dva pacienti měli v kontralaterálním koleni stejn ý typ protézy s femorální chromo-kobaltovou složkou.
Průměrný věk v době operace byl 65,2 let (rozmezí 38-81 let). Primární indikací byla 14krát osteoartritida a 5krát revmatoidní artritida.
Průměrná doba sledování byla 6,5 roku (rozmezí 2,1-8,5 roku). Metody: Pacienti zahrnutí do studie bez ohledu na věk, tělesnou hmotnost a základní diagnózu souhlasili s použitím keramické femorální komponenty.
Hodnocení se týkalo rozsahu pohybu, mechanické osy, stability kloubů, bolesti, otoku, schopnosti chodit po rovině a po schodech, subjektivní uspokojení (EULAR kolenní graf). Rentgen byl hodnocen v jednoročních intervalech ve dvou projekcích, aby se identifikoval výskyt radiolucence kolem implantátu.
Byla použita Kaplanova-Meierova křivka přežití a porovnána s křivkou přežití u identických implantátů typu chrom-kobalt. Výsledky: Při závěrečném sledování bylo hodnoceno 14 kolen, protože 3 pacienti zemřeli bez jakéhokoli spojení s implantátem, v jednom případě migrovala tibiální složka v důsledku nekrózy tibiálního kondylu u pacienta s RA a musely být implantovány dva implantáty. upraveno a nahrazeno kvůli opotřebení polyethylenu.
V hodnocené skupině nebyla zaznamenána žádná infekce nebo negativní tkáňová reakce. Průměrný rozsah flexe byl 109 stupňů.
Všechna kolena byla stabilní a bez otoku, ve dvou případech došlo k mírné femoropatelární bolesti. Dvanáct pacientů bylo plně spokojeno, 2 pacienti byli spokojeni s určitou rezervací.
Rozdíly v průběhu křivek přežití chromo-kobaltových a keramických implantátů byly statisticky nevýznamné. Diskuse: Přestože použití zirkonové keramiky in vitro snižuje míru opotřebení polyethylenu, klinické výsledky celkové náhrady kolen ve srovnání s kyčlem nejsou přesvědčivé.
Jednou z příčin může být podstatně odlišná a složitější biomechanika kolena. Tribologické vylepšení femorální keramické komponenty nemůže kompenzovat nedostatky v vyvážení kloubů v ohybu a prodloužení.
Ekonomicky a technologicky náročná výroba těchto implantátů může být ospravedlněna u pacientů s alergiemi způsobenými komponenty chrom-kobalt. Závěr: Výsledky střednědobého sledování používání zirkonických keramických femorálních komponent neprokázaly žádný vliv na zlepšení doby přežití kolenního implantátu.
Nebyla zjištěna žádná nepříznivá reakce na materiál nebo mechanické selhání keramických součástí.