Abstrakt
Nástup biologické terapie v ýrazně pozitivně ovlivnil prognózu a kvalitu života nemocných s revmatoidní artritidou (RA) a ankylozující spondylitidou (AS). Podávání biologik vede k potlačení aktivity onemocnění, ovlivnění rentgenové progrese a zlepšení hybnosti a kvality života nemocného.
Benefit této léčby vysoce překračuje možná rizika spojená s jeho podáváním. Biologická léčba je spojena s velkými náklady, které do jisté míry mohou být sníženy prostřednictvím biosimilárních léčiv, tzv. biosimilars.
Biosimilars jsou podobné originálním biologickým přípravkům. Biologika jsou produktem živých organizmů a vykazují přirozenou variabilitu.
Biosimilars nelze označit jako generický přípravek právě pro tyto vlastnosti, je nemožné přesně definovat jejich strukturu. Prvními registrovanými biosimilars v indikaci zánětlivých revmatických onemocnění byla látka vycházející z infliximabu - CT-P13, která prokázala dobrou efektivitu a bezpečnost srovnatelnou s originálním přípravkem.
V současné době je v ČR registrován v indikaci RA, AS a psoriatická artritida biosimilární infliximab CT-P13.