Abstrakt
Možnosti léčby nemocných s indolentními nehodgkinskými B lymfomy refrakterními vůči léčbě rituximabem jsou poměrně omezené. Podávání samotného bendamustinu v této indikaci vykazuje v rámci studií II. fáze medián délky přežití bez progrese onemocnění kolem 9 měsíců a medián trvání léčebné odpově-di přibližně 10 měsíců.
Kombinace bendamustinu (90 mg/m2 podávaných v den 1 a 2) s novou monoklonální protilátkou antiCD20 - GA101 - obinutuzuma-bem (1 000 mg podávaných v den 1, 8 a 15 v rámci 1. cyklu a poté v den 1 po dobu dvou až šesti cyklů) byla porovnávána s monoterapií bendamustinem podávaným ve vyšší dávce (120 mg/m2 v den 1 a 2, maximálně po dobu šesti cyklů) v rámci randomizované studie III. fáze GADOLIN, zahrnující 396 nemoc-ných. Nemocní bez progrese v experimentální větvi s GA101 po indukční terapii byli následně léčeni udržovací léčbou obinutuzumabem podávanou každé dva měsíce po dobu dvou let.
Primárním cílovým parametrem studie byla délka přežití bez progrese onemocnění. Při mediánu doby sledování 20 měsíců byl podle hodnocení řešitelů studie medián délky přežití bez progrese onemocnění při léčbě bendamustinem 14 měsíců v porovnání s 29 měsíci při léčbě kombi-nací obinutuzumabu s bendamustinem (p < 0,0001).
Kombinace obinutuzumabu s bendamustinem se tak jeví jako jedna z aktuálně nejúčinnějších možnos-tí kombinované léčby pro tuto skupinu pacientů s nepříznivou prognózou.