Abstrakt
Autor se v této kapitole věnuje oblasti farmaceutického práva. Nejprve definuje pojem farmaceutického práva.
Následně se zaměřuje na historický vývoj této právní oblasti, a to jak na úrovni Evropské unie, tak na úrovni národní. Dále je pozornost věnována definicím pojmů léčivý přípravek a zdravotnický prostředek.
Závěr této kapitoly představuje historii Státního ústavu pro kontrolu léčiv, jakožto národního regulátora v oblasti farmaceutického práva.