Kardiovaskulární bezpečnost liraglutidu a semaglutidu. Klinické poznámky k diskutovaným studiím LEADER a SUSTAIN 6
Abstrakt
Studie LEADER hodnotila kardiovaskulární bezpečnost liraglutidu, střednědobě účinného agonisty receptoru pro GLP-1 (glucagon-like peptide-1, glukagonu podobný peptid 1). Randomizováno bylo 9 340 osob.
Liraglutid snížil významně výskyt složeného cílového ukazatele (MACE, úmrtí z kardiovaskulárních příčin, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu) o 13 % (poměr rizik [hazard ratio, HR] 0,87; 95% interval spolehlivosti [confidence interval, CI] 0,78-0,97; p < 0,001 pro non-inferioritu; p = 0,01 pro superioritu), dále snížil významně kardiovaskulární mortalitu o 22 % (HR 0,78; 95% CI 0,66-0,93; p = 0,007), podobně snížil i celkovou mortalitu (HR 0,85; 95% CI 0,74-0,97; p = 0,02). Studie SUSTAIN 6 hodnotila kardiovaskulární bezpečnost semaglutidu, dlouhodobě účinného agonisty receptoru pro GLP-1.
Randomizováno bylo 3 297 osob. Primární cílový ukazatel (MACE) byl zaznamenán během 104 týdnů trvání studie u 8,9 % osob z větve s placebem a u 6,6 % osob s aktivní léčbou (HR 0,74; CI 0,58-0,95; p = 0,02 pro superioritu, p < 0,001 pro non-inferioritu).
K úmrtí z kardiovaskulárních příčin došlo u 2,8 % pacientů ve skupině s placebem a u 2,7 % pacientů ve skupině s aktivní léčbou (HR 0,98; CI 0,65-1,48; p = 0,92). Liraglutid i semaglutid snížily ve studiích hodnotících kardiovaskulární bezpečnost riziko vzniku kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu.