Abstrakt
Toto jsou aktualizovaná francouzská doporučení pro nejlepší praxi, poprvé vydaná v roce 2007. Kromě potřeby vyhodnotit potenciální nové důkazy publikované od roku 2007 nás dále motivovaly k revizi péče o pacienty s akné následující důvody: 1) Antibiotika: Zejména proto, že Světová zdravotnická organizace hlásá potřebu omezit užívání antibiotik na situace, ve kterých jsou absolutně nezbytná, aby se minimalizovalo riziko vzniku bakteriální rezistence vůči antibiotikům.
Navíc poté, kdy jsme analyzovali poměr riziko/přínos u minocyklinu, francouzské zdravotnické orgány zrušily v roce 2012 jeho indikaci pro léčbu akné. 2) Isoterinoin: Objevily se kontroverzní informace ohledně potencionálně zvýšeného rizika vzniku deprese a zánětlivých střevních onemocnění. 3) Hormonální terapie: V květnu 2013 Francouzská agentura pro medicínu (agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, ANSM) pozastavila ve Franciii tržní povolení pro nedicínské produkty s obsahem cyproteron acetátu(ethinylestradiolu (2mg/0,035 mg). Následně požádala evropský výbor pro farmakovigilanci (European Medicines Agency Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, EMA PRAC), aby přehodnotil obavy ohledně tromboembolismu spojeného s hormonální terapií a rozhodl, zda by jim měla být tržní registrace ponechána, pozměněna, pozastavena, nebo zrušena.
PRAC dospěl k závěru, že přínos cyproteron acetátu/ethinylestradiolu (2mg/0,035mg) převažuje nad riziky, a doporučil zavedení opatření za účelem minimalizace rizik tromboembolismu. Po této zprávě ANSM jejich pozastavení zrušila.