Komentář ke studii: Aktuální data o účinnosti a bezpečnosti alektinibu vs. krizotinibu u nepředléčeného pokročilého ALK+ NSCLC - prodloužené sledování ve studii ALEX

Abstract

Primární analýza klinické studie ALEX hodnotila alektinib v porovnání s krizotinibem v terapii dosud neléčeného pokročilého ALK-pozitivního (ALK+) nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Při mediánu sledování 17,6 měsíce (krizotinib) a 18,6 měsíce (alektinib) byly progrese onemocnění nebo úmrtí zaznamenány u 41 % pacientů léčených alektinibem a u 68 % s krizotinibem.

Ve prospěch alektinibu svědčil také signifikantně vyšší podíl pacientů přežívajících bez progrese ve 12. měsíci studie - 68,4 % vs. 48,7 % (HR pro progresi či úmrtí: 0,47; 95% CI: 0,34-0,65; p < 0,001). V rámci ASCO Annual Meeting 2018 byla prezentována aktuální data ze studie ALEX, tedy ze sledování delšího o 10 měsíců (cut-off pro tuto analýzu byl proveden 1. 12. 2017).