Abstrakt
Značnou překážkou skutečného použití nanovláken v lékových formách je nízká hmotnost dávek a nestejnoměrnost obsahu nanovlákenných léčivých produktů, zejména produktů vyráběných ve velkém měřítku. V tomto kontextu je nejslibnější technologie elektrostatického zvlákňování; zatím však nebyly zveřejněny žádné výsledky získané ověřenou výrobou.
Uvádíme zde výsledky validační studie elektricky odstředěných léčivých proužků určených k podávání rizatriptanu jako léčiva v miligramech na dávku. Získané výsledky prokazují shodu se správnou výrobní praxí a požadavky lékopisu na uniformitu hmotnosti a obsahu.
Došli jsme k závěru, že testovaná technologie elektrospinningu Nanospider(TM) je validovatelná, a proto je vhodná pro široké množství léčiv určených pro jednorázové podávání malých množství léčiv.