Abstrakt
Ofatumumab je novou léčivou látkou k terapii dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RS) s aktivním onemocněním definovaným klinicky nebo zobrazovacími metodami. Jedná se o plně humánní monoklonální protilátku anti-CD20 s dávkováním 20 mg jednou za měsíc (po iniciačním dávkovacím režimu).
Výhodou je subkutánní aplikace autoinjektorem bez nutnosti premedikace. K distribuci v organismu dochází lymfatickým systémem, což vede k vyšší koncentraci v lymfatických uzlinách představujících rezervoár autoreaktivních lymfocytů u RS, kde nastává interakce B a T lymfocytů.
Ofatumumab prokázal v klinických studiích ASCLEPIOS I a II superioritu vůči teriflunomidu snížením počtu relapsů i lézí na magnetické rezonanci a oddálením potvrzené progrese disability. Zároveň se potvrdil příznivý bezpečnostní profil a systémové injekční reakce pak byly mimo první dávky srovnatelné s placebovými injekcemi