V léčbě hormonálně pozitivního HER2-negativního metastatického karcinomu prsu dochází v posledních le- tech k výraznému pokroku. Pochopení úlohy fostatidylino- sitol-3-kinázy (PI3K) v patologicky aktivované signální dráze PI3K/AKT/mTOR nádorové buňky vedlo k vývoji inhibitorů PI3K.
Mutace genu PIK3CA se vyskytuje přibližně u 40 % pacientek s hormonálně pozitivním HER2-negativním karci- nomem prsu. Specifický inhibitor PI3K alpelisib prokázal protinádorovou aktivitu v klinických studiích.
Na základě výsledku registrační studie SOLAR-1 byl zařazen do léčby nemocných s hormonálně pozitivním HER2-negativním metastatickým karcinomem prsu s mutací genu PIK3CA.