Abstrakt
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná mezinárodní multicentrická studie fáze III PROMINENT srovnávala vliv léčby pemafibrátem oproti placebu v prevenci výskytu kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Pemafibrát v porovnání s placebem snížil koncentraci triglyceridů, VLDL cholesterolu, remnantního cholesterolu a apolipoproteinu CIII.
Současně došlo ke zvýšení koncentrace apolipoproteinu B. Léčba pemafibrátem byla spojena s mírně vyšším výskytem nežádoucích renálních příhod a žilního tromboembolismu a s nižším výskytem nealkoholového ztučnění jater.
S ohledem na odlišné vlastnosti pemafibrátu a dalších používaných agonistů PPARα ani studie PROMINENT nepřinesla konečnou odpověď na otázku, zda tento léčebný přístup s využitím jiných fibrátů může být přínosem v redukci rizika výskytu závažné kardiovaskulární příhody u některých pacientů s aterogenní dyslipidemií léčených vysokointenzivní statinovou terapií.